Overweging 112 van 130

Voor producten met digitale elementen die een significant cyberbeveiligingsrisico inhouden en waarvoor er redenen zijn om aan te nemen dat zij niet aan deze verordening voldoen, of voor producten die in overeenstemming zijn met deze verordening maar andere belangrijke risico’s inhouden, bijvoorbeeld voor de gezondheid of veiligheid van personen, voor de naleving van verplichtingen uit hoofde van Unierecht of nationaal recht ter bescherming van de grondrechten, of voor de beschikbaarheid, de authenticiteit, de integriteit of de vertrouwelijkheid van diensten die via een elektronisch informatiesysteem worden aangeboden door in artikel 3, lid 1, van Richtlijn (EU) 2022/2555 bedoelde essentiële entiteiten, moet de Commissie Enisa kunnen verzoeken een evaluatie te verrichten. Op basis van die evaluatie moet de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen corrigerende of beperkende maatregelen op Unieniveau kunnen vaststellen, onder meer door te gelasten de betrokken producten met digitale elementen binnen een redelijke termijn in verhouding tot de aard van het risico uit de handel te nemen of terug te roepen. De Commissie moet een dergelijke maatregel alleen kunnen toepassen in uitzonderlijke omstandigheden die een onmiddellijk optreden rechtvaardigen om de goede werking van de interne markt te beschermen, en alleen wanneer de markttoezichtautoriteiten geen doeltreffende maatregelen hebben genomen om de situatie te verhelpen. Dergelijke uitzonderlijke omstandigheden kunnen noodsituaties zijn waarin bijvoorbeeld een niet-conform product met digitale elementen door de fabrikant in verschillende lidstaten op grote schaal wordt aangeboden, ook in belangrijke sectoren wordt gebruikt door entiteiten die binnen het toepassingsgebied van Richtlijn (EU) 2022/2555 vallen, en bekende kwetsbaarheden bevat die door kwaadwillige actoren worden uitgebuit en waarvoor de fabrikant geen patches verstrekt. De Commissie moet in dergelijke noodsituaties alleen kunnen optreden voor de duur van de uitzonderlijke omstandigheden en indien de niet-conformiteit met deze verordening of de belangrijke risico’s die zich voordoen, blijven bestaan.